Trong cuộc chạy đua tìm ra vắc xin COVID-19 trên thế giới hiện nay, chúng ta được nghe rất nhiều thông tin về thử nghiệm vắc xin. Trong Chương trình “Science in 5 - Khoa học trong 5 phút”, Bác sỹ Katherine O’Brien, chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới giải thích về toàn bộ các giai đoạn thử nghiệm vắc xin COVID-19. Bác sỹ Katherine O’Brien: Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I là những thử nghiệm quy mô nhỏ và là lần đầu tiên một loại vắc xin mới được đánh giá hiệu quả trên người. Đó là những vắc xin đã hoàn thành giai đoạn phát triển trong phòng thí nghiệm và đã được thử nghiệm trên một số động vật. Và do đó, Giai đoạn I là lần đầu tiên vắc xin được thử nghiệm trên người. Thường thì hầu như toàn bộ những thử nghiệm này được tiến hành ở nhóm người trẻ và khỏe mạnh. Mục tiêu của Giai đoạn I, khi chúng ta thử nghiệm trên hàng chục hoặc có thể lên tới 100 người, là để đánh giá liều lượng vắc xin thử nghiệm và tìm ra liều lượng chuẩn. Mục đích thứ hai của thử nghiệm Giai đoạn I là đánh giá xem vắc xin có tạo ra phản ứng miễn dịch mà chúng ta mong muốn hay không. Mục đích thứ ba là để tập hợp dần các dữ liệu về sự an toàn của vắc xin. Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II là bước tiếp theo. Số lượng người tham gia thử nghiệm ở Giai đoạn II nhiều hơn so với Giai đoạn I. Các thử nghiệm ở Giai đoạn II bắt đầu tập trung vào nhóm tuổi đích mà vắc xin hướng tới. Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cũng để kiểm tra đáp ứng miễn dịch trên số lượng người nhiều hơn, kiểm tra chi tiết hơn về đáp ứng miễn dịch do vắc xin tạo ra, và để có sơ sở dữ liệu lớn hơn về sự an toàn của vắc xin.

Trên nguyên tắc thận trọng, nếu có ai tham gia thử nghiệm lâm sàng mà có biểu hiện triệu chứng hoặc bị ốm - bị mắc một bệnh không lường trước hoặc có tính chất nghiêm trọng thì thử nghiệm lâm sàng sẽ phải dừng lại. Lý do dừng lại là cần phải tiến hành đánh giá để tìm hiểu xem có phải do người đó đã được nhận vắc xin hay người đó đã không nhận được vắc xin khi họ ở trong nhóm nhận giả dược, liệu triệu chứng hoặc căn bệnh đó có liên quan đến hoặc không liên quan đến sản phẩm họ đã nhận trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Vì vậy đây là việc bình thường trong một quy trình thử nghiệm lâm sàng và cũng cho thấy thử nghiệm lâm sàng được tiến hành tuân theo các tiêu chuẩn cao nhất về đánh giá độ an toàn và bất kỳ vấn đề nào liên quan đến an toàn đều được xem xét sớm và xem xét một cách thực sự nghiêm túc. Các bạn hãy chia sẻ thông tin này với gia đình và bạn bè. Hãy mang đến nguồn thông tin khoa học và dựa trên bằng chứng cho những người mà bạn quen biết. Hãy giữ gìn sức khỏe, an toàn và vững tin vào khoa học.

Theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vaccine trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vaccine đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không. Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vaccine đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vaccine trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu. Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp. Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc COVID-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch COVID-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vaccine COVID-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vaccine trong thời gian dài như thông lệ. Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vaccine vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Cũng giống như thông lệ quốc tế, tất cả vaccine COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.

Theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vaccine trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vaccine đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không. Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vaccine đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vaccine trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu. Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp. Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc COVID-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch COVID-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vaccine COVID-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vaccine trong thời gian dài như thông lệ. Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vaccine vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Cũng giống như thông lệ quốc tế, tất cả vaccine COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.

Tài liệu học tập 04 bài lý luận chính trị cho đoàn viên, các đồng chí click vào link tải tài liệu về nghiên cứu, làm bài thu hoạch nộp về tổ, tổ trưởng tổng hợp nộp lại cho BCH chi đoàn trước ngày  10/04/2021

BÀI 1: CHỦ NGHĨA MÁC - LÊNIN, TƯ TƯỞNG HỒ CHÍ MINH - NỀN TẢNG TƯ TƯỞNG, KIM CHỈ NAM CHO HÀNH ĐỘNG CÁCH MẠNG CỦA ĐẢNG CỘNG SẢN VIỆT NAM <Link để tài tài liệu>

BÀI 2: ĐẢNG CỘNG SẢN VIỆT NAM - NGƯỜI TỔ CHỨC, LÃNH ĐẠO MỌI THẮNG LỢI CỦA CÁCH MẠNG VIỆT NAM <link để tải tài liệu>

BÀI 3: HỆ THỐNG CHÍNH TRỊ Ở VIỆT NAM HIỆN NAY  <link để tải tài liệu>

BÀI 4: ĐOÀN THANH NIÊN CỘNG SẢN HỒ CHÍ MINH <link để tải tài liệu>

VĂN BẢN CHỈ ĐẠO PHÒNG CHỐNG DỊCH COVID-19 VÀ CÁC BỆNH VIÊM ĐƯỜNG HÔ HẤP CẤP

- Quy định đeo kh/SYTẩu trang phòng chống lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám, chữa bệnh

- Kế hoạch Đánh giá Bộ tiêu chí BV an toàn chống dịch Covid 19 và các bệnh viêm đường hô hấp , Quyết định thành lập đoàn kiểm tra

- Quy trình tiếp đón sàng lọc, phân luồng bệnh nhân tại Bệnh viện Phục hồi chức năng tỉnh Lâm Đồng

- Quy chế hoạt động khu vực cách ly phòng chống dịch COVID-19

- Tuyên truyền ứng dụng khai báo y tế, thực hiện các biện pháp phòng chống dịch COVID-19

- Kế hoạch ứng phó khi có dịch xảy ra trong bệnh viện

- CV 7396/UBND-VX3 tăng cường công tác phòng chống dịch Covid-19

- Quyết định số 3014/QĐ-UBND ngày 22/12/2021 của Uỷ ban nhân dân tỉnh Lâm Đồng về công bố danh mục TTHC chuẩn hóa lĩnh vực Y tế

 THÔNG BÁO, QUYẾT ĐỊNH THANH LÝ TÀI SẢN 2021

- 121/QĐ-STC Quyết định về việc thanh lý khối tòa nhà khoa YHCT và một phần khối phòng khám nội trú của Bệnh viện Phục hồi chức năng Lâm Đồng tại 33-35 Hùng Vương, P10, TP Đà Lạt, Lâm Đồng

- 228/QĐ-PHCN Quyết định việc thanh lý tài sản năm 2021

- 706/TB-PHCN Thông báo kết quả thanh lý tài sản CCDC năm 2021 (Phụ lục kèm theo)

 THÔNG BÁO TỔ CHỨC ĐẤU GIÁ CÁC LÔ DỊCH VỤ TẠI BỆNH VIỆN PHCN LÂM ĐỒNG NĂM 2023

- 207/TB-PHCN Thông báo về việc tổ chức đấu giá các lô dịch vụ tại bệnh viện PHCN tỉnh Lâm Đồng

QUYẾT ĐỊNH GIAO TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

- 93 QĐ Về việc giao trang thiết bị y tế - gói thầu số 9

CẢI CÁCH HÀNH CHÍNH

- 45 Kế hoạch tuyên truyền cải cách hành chính năm 2023

-139 Báo cáo cải cách hành chính quý I năm 2023

- 555 Báo cáo Cải cách hành chính quý III năm 2023

- 740 Báo cáo cải cách hành chính năm 2023

THÔNG BÁO KHÁC

- 1859/SYT-TCCB Thông báo cơ sở đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe

- 685 Yêu cầu báo giá dụng cụ y tế

- 729 Thông báo kết quả đánh giá viên chức, người lao động năm 2023

sdsdcfdf

Viết bài ở đây . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . 

 . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. . . . . . . . . . . . .  . . .. .